Bijsluiter Caries-eX

Bijsluiter Perio-eX

 

 

 

 

Bijsluiter Caries-eX^®

 

Chloorhexidine tandvernis voor lokale applicatie

 

In deze bijsluiter treft u informatie aan over

1. Wat is caries-eX en waarbij wordt het toegepast?

2. Wat u moet weten voordat u caries-eX krijgt toegediend.

3. Hoe wordt caries-eX gebruikt?

4. Mogelijke bijwerkingen van caries-eX

5. Hoe bewaart u caries-eX?

6. Aanvullende informatie

 

Werkzame bestanddeel

Het werkzame bestanddeel van caries-eX is chloorhexidine di-actetaat.

 

Samenstelling

35% chloorhexidine di-acetaat, 30% sandarac  en 35% ethanol.

 

Farmaceutische vorm

Blisterverpakking van 5 carpules met caries-eX en stompe naald.

 

Leverancier

Oral Care Products BV, Promenade 23, NL-6581 BW, Malden, Nederland.

 

Producent

Certichem BV, Ambachtsweg 5, 6581 AX, Malden, Nederland. Geproduceerd onder kwaliteitssysteem.

 

1. WAT IS CARIES-EX EN WAARBIJ WORDT HET TOEGEPAST?

Caries-eX is een sterk oververzadigde oplossing van chloorhexidine di-acetaat die wordt gestabiliseerd door sandarac. Het gehalte chloorhexidine di-acetaat is 35%, sandarac 30% en ethanol 35%. Caries-eX zorgt op de behandelde gebitsvlakken voor een langdurige vervanging van mutans streptococcen door niet cariogene mondbacteriën. Dit leidt tot een sterke daling van de kans op cariës.

 

Caries-eX is geschikt voor alle cariësrisico-patiënten, in het bijzonder voor patiënten met een frequent suikergebruik, patiënten met een verminderde speekselvloed en patiënten met prothetische of orthodontische voorzieningen. Caries-eX dient te worden aangebracht op cariësrisico-plaatsen zoals fissuren, approximale ruimten, vullingranden, blootliggende tandwortels, door plaatprotheses bedekte gebitsvlakken en rond brackets bij orthodontische behandeling.

 

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CARIES-EX KRIJGT TOEGEDIEND

Wanneer u caries-eX niet mag gebruiken

• Als u allergisch bent voor chloorhexidine of andere vergelijkbare middelen.

• Als u overgevoelig of allergisch bent voor één van de hulpstoffen van de bereiding.

 

Vermoedt u dat u allergisch bent voor dit middel (uitslag, vlekken, jeuk), raadpleeg dan uw (tand)arts, mondhygiënist of profylaxe assistent.

 

Gebruik van caries-eX samen met andere geneesmiddelen, medisch hulpmiddelen of voedingsmiddelen

• Linnen dat in contact geweest is met caries-eX eerst grondig spoelen, voordat het in contact komt met chloorbevattende bleekmiddelen. Indien het linnen niet goed gespoeld is, kunnen er bruine vlekken ontstaan die niet te verwijderen zijn.

• Caries-eX kan met anionische componenten antagoneren. Deze vindt men bijvoorbeeld in klassieke tandpasta’s.

 

Contact met ogen

Contact met ogen en oren vermijden. Na onverhoopt contact met de ogen, onmiddellijk en langdurig spoelen met water.

 

Kinderen

Caries-eX is niet geschikt voor erg jonge kinderen. Zij hebben de neiging het door te slikken. Laat een kind dat caries-eX heeft ingeslikt veel melk drinken en waarschuw een arts.

 

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en borstvoeding kan dit middel gewoon gebruikt worden. Tot dusver zijn geen schadelijke gevolgen voor het (ongeboren) kind bekend.

 

Rijvaardigheid en bediening van machines

Het is niet bekend of Caries-eX enig effect heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

 

Caries-eX mag niet gebruikt worden na de op de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum.

 

3. HOE WORDT CARIES-EX GEBRUIKT?

Een tandarts, mondhygiënist of profylaxe assistent gebruikt bij u caries-eX. Caries-eX wordt met behulp van een carpulespuit en een stompe carpulenaald op en rondom de gebitselementen aangebracht. Het volledige effect wordt na 5 minuten bereikt. Hierna verwijdert de tandarts, mondhygiënist of profylaxe assistent de caries-eX.

 

Caries-eX is verpakt in patronen die bedoeld zijn voor eenmalig gebruik. Elk patroon bevat 0.5 ml vloeistof en is ruim voldoende voor een aantal gebitselementen.

 

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN VAN CARIES-EX

De kans op verkleuring van de gebitselementen is veel geringer dan na regelmatig gebruik van chloorhexidine spoelmiddelen. Chloorhexidine heeft een bittere smaak. Vermijd daarom zoveel mogelijk contact van de vernis met de tong en de slijmvliezen. Overgevoeligheid voor chloorhexidine en sandarac, hoewel weinig voorkomend, kan aanleiding geven tot gordelroos.

 

Vertel het uw tandarts, mondhygiënist of profylaxe assistent indien u bijwerkingen opmerkt.

 

5. HOE BEWAART U CARIES-EX

U kunt Caries-eX het beste bewaren op kamertemperatuur (15-25 °C)

Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.

 

6. AANVULLENDE INFORMATIE VOOR TANDARTS, MONDHYGIËNIST OF PROFYLAXE ASSISTENT

• Caries-eX moet worden aangebracht op een droog gebitsvlak. Een dunne laag is voldoende. Isoleer het te behandelen element met behulp van wattenrollen en blaas het element goed droog. Caries-eX kan vervolgens op de gewenste plaatsen worden aangebracht. Gebruik bij applicatie de bijgeleverde dikke stompe carpulenaald. Dunne naalden in combinatie met hoge druk kunnen leiden tot het breken van de patronen. De vernis hardt uit in contact met water of speeksel. Het uitharden is niet essentieel voor de werking van de vernis. Uitharding kan versneld worden met behulp van een indirect gerichte waterspray. Na uitharding vertoont de vernis een wit aspect. Verwijder de vernis na een verblijftijd van ongeveer 5 minuten om smaakproblemen te voorkomen.

• De carpule en de carpulenaald zijn voor eenmalig gebruik bedoeld. Ze passen in standaard carpulespuiten.

• Caries-eX mag niet worden geïnjecteerd.

• Vocht kan er voor zorgen dat Caries-eX uithardt. In dit geval moet u de patroon meteen weggooien.

• Overgebleven Caries-eX samen met praktijkafval afvoeren.

• De carpule niet meer gebruiken indien er een beschadiging is opgetreden.

 

Bijsluiter Perio-eX^®

 

lees deze bijsluiter ook indien u Perio-eX^® reeds langer gebruikt. De informatie kan naar aanleiding van nieuwe onderzoeks­resultaten of veranderde inzichten zijn gewijzigd. Heeft u vragen over Perio-eX^® dan kunt u contact opnemen met Oral Care Products BV.

 

Samenstelling

Perio-eX^® is een sterk oververzadigde oplossing van chloorhexidine di-acetaat die wordt gestabiliseerd door sandarac. Het gehalte chloorhexidine di-acetaat is 33%, sandarac 30% en ethanol 37%.

 

Eigenschappen

Perio-eX^® zorgt in de behandelde pockets voor een langdurige vervanging van pathogene anaërobe bacteriën

door niet pathogene bacteriën. Dit leidt tot een sterke daling van parodontitis veroorzakende pathogenen..

 

Indicatie

Perio-eX^® is geschikt voor alle paradontitis-patiënten die pockets hebben van >4 mm.

Perio-eX^® dient door middel van de gebogen stompe naald te worden aangebracht in de pockets van ontstoken elementen.

 

Gebruiksaanwijzing

Perio-eX^® moet worden aangebracht in de pockets van een element. Aanbrengen met behulp van een carpulespuit met de gebogen stompe naald tot het Perio-eX^® de pocket uitloopt. Gebruik bij applicatie een dikke stompe naald (doorsnede +/- 0,5 mm). Dunne naalden in combinatie met hoge druk kunnen leiden tot het breken van de carpule. De vernis hardt uit in contact met water of speeksel. Het uitharden is niet essentieel voor de werking van de vernis. Uitharding kan versneld worden met behulp van een indirect gerichte waterspray. Na uitharding vertoont de vernis een wit aspect. Na een verblijftijd van minimaal 5 minuten mag de vernis worden verwijderd met behulp van een scaler. Bij behandeling van meerdere elementen tegelijkertijd is het aan te bevelen de vernis na 5 min. te verwijderen om smaakproblemen te voorkomen.

 

Bijwerkingen

De kans op verkleuring van de gebitselementen is veel geringer dan na regelmatig gebruik van chloorhexidine spoelmiddelen. Chloorhexidine heeft een bittere smaak. Vermijd daarom zoveel mogelijk contact van de vernis met de tong en de slijmvliezen. Overgevoeligheid voor chloorhexidine en sandarac, hoewel weinig voorkomend, kan aanleiding geven tot urticaria.